[調達]一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（予防接種事務のデジタル化等に伴う改修業務）
2024-05-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0177.html
[科学]第6回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2024-05-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/subcommittees/0038.html
[国際]オンライン教材が更新されました
2024-05-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0005.html
[国際][イベント]ICH S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する非臨床的評価」、in vivo QTベストプラクティス試験法に関する研究グループ参画に関するミニシンポジウムの開催のお知らせ
2024-05-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0146.html
[安全]2023年度（令和5年度） 第3回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2024-05-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0223.html
[審査]6月の簡易相談実施予定を掲載しました（医薬品等）
2024-05-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html
[審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2024-04-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html
[審査]6月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2024-04-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html
[安全]クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
[調達]落札公示
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/announcement-of-the-winning-bid/0001.html
[調達]契約締結状況について
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/contract-info/0002.html
[国際]PMDA Updates（2024年4月号）を掲載しました
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/outline/0007.html
[採用]事務補助員（GMP調査等の補助業務（技術系））の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0508.html
[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.409（厚生労働省発行）を掲載しました
2024-04-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0164.html
[審査][イベント]治験エコシステム導入推進事業の概要及び公募に関する説明会の開催案内を掲載しました
2024-04-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0167.html
[安全][MID-NET]オンサイトセンターのWeb予約受付を開始しました
2024-04-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0015.html
[安全][MID-NET]研修の一括登録が可能になりました
2024-04-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0013.html
[安全] [MID-NET]お知らせ通知を発出、オンサイトセンター利用マニュアルを改訂しました
2024-04-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0016.html
[審査][イベント]「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の開催について
2024-04-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0166.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html
[審査]未承認薬データベースを更新しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0013.html
[国際]セミナー一覧を更新しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/seminar/0001.html
[健康]副作用救済給付の決定に関する情報（2023年度3月分）を掲載しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
[審査]「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
2024-04-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/pharmaceutical-excipients/0001.html
[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2023年12月分の情報を追加しました
2024-04-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html
[調達]一般競争入札公告（健康被害救済部受託システム基盤のリプレイス業務一式）
2024-04-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1552.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024-04-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[採用]事務補助員（医療情報科学部の一般事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2024-04-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0780.html
[審査]医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024-04-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html
[安全]「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について （再周知）」を掲載しました
2024-04-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/prev-vacc-act/0003.html
[調達]一般競争入札公告（令和6年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式）
2024-04-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1551.html
[審査]IRB登録情報を更新しました
2024-04-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0008.html
[審査]職員をPIC/S事務局（スイス・ジュネーブ）に長期派遣しました
2024-04-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0001.html
[調達]一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（共用LANシステム情報インフラセキュリティログ管理システム及びEDRの更新に係る賃貸借）
2024-04-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0176.html
[調達]一般競争入札公告（政府調達）（PMDAウェブサイト医療機器添付文書XML化等業務）
2024-04-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0175.html
[国際][イベント]ICH S12ガイドライン説明会の資料を掲載しました
2024-04-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0141.html
[審査]関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024-04-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/0002.html
[安全]「関係団体からのお知らせ」に「子どもに対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）療法に関する声明」を掲載しました
2024-04-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0011.html
[RS]日本語論文の情報を更新しました
2024-04-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0006.html
[国際][イベント]ICH E2D（R1） ガイドライン案説明会開催のお知らせ
2024-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0145.html
[審査]要指導・一般用医薬品「承認申請添付資料（安定性に関する資料）について」を掲載しました
2024-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/otc/0001.html
[安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
2024-04-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html
[審査][イベント]信頼性保証部説明会2024春の当日資料（抜粋版）の掲載を終了しました
2024-04-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0162.html
[審査]適合性調査の実施方針・補足説明事項/リモート調査/対面助言に関する資料を更新しました
2024-04-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0002.html
[安全]［MID-NET］利活用者に関する情報及び利活用の概要を更新しました
2024-04-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0010.html
[審査]「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
2024-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0028.html
[安全]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2024-04-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html
[安全]「医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の取扱いについて」を掲載しました
2024-04-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html