[安全]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2024-07-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html
[調達]一般競争入札公告（2024年度国際会議等実用英語研修業務）
2024-07-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1566.html
[安全]クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
2024-07-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
[調達]一般競争入札公告（労働者派遣業務（総務部職員課・人事課））
2024-07-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1567.html
[国際][イベント]「第7回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました
2024-07-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0147.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和6年3月分の情報を追加しました
2024-07-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和6年3月分の情報を追加しました
2024-07-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和6年3月分の情報を追加しました
2024-07-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html
[安全]「「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について」を掲載しました
2024-07-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html
[調達]オープンカウンター公告（受託システム基盤のソフトウェア購入）
2024-07-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/open-counter/0190.html
[安全]［MID-NET］利活用状況を更新しました
2024-07-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0010.html
[安全]［MID-NET］利活用者向け基本情報（MID-NETデータ版）を更新しました
2024-07-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0004.html
[安全]「アトモキセチンカプセル40mg「日医工」ニトロソアミン化合物検出及び自主回収に関するお知らせ（クラスII）」を掲載しました
2024-07-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年3月分の情報を追加しました
2024-07-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html
[RS]研究支援委員会の業務内容及び委員名簿を更新しました
2024-07-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0008.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024-07-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[審査]治験エコシステム導入推進事業の事業実施機関の公募を締切りました
2024-07-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0001.html
[安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
2024-07-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html
[安全]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年7月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2024-07-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0373.html
[RS][イベント]「米国薬局方（USP）-MHLW/PMDA共同ワークショップ」の開催について
2024-07-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0029.html
[国際][イベント]ICH M14 ガイドライン案説明会の資料を掲載しました
2024-07-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0148.html
[審査]「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました
2024-07-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/pharmaceutical-excipients/0001.html
[審査]関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024-07-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/0002.html
[審査]IRB登録情報を更新しました
2024-07-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0008.html
[採用]事務補助員（薬剤師等）の募集について（契約期間、処遇等を更新しました）
2024-07-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0821.html
[健康]副作用救済給付の決定に関する情報（2024年度6月分）を掲載しました
2024-07-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
[安全]「「注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について」の一部改正について」及び「「注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について」の一部改正について」を掲載しました
2024-07-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html
[RS]英語論文の情報を更新しました
2024-07-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0015.html
[審査]「輸出用医薬品等の証明書の発給に関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
2024-07-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/cert-exp/0002.html
[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.411（厚生労働省発行）を掲載しました
2024-07-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0164.html
[国際]セミナー一覧を更新しました
2024-07-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/seminar/0001.html
[採用]事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（事務系）等）の募集について
2024-07-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0825.html
[審査]治験薬副作用・感染症症例報告留保申出書の記載の留意点及びフォーマットを更新しました
2024-07-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0007.html
[調達]一般競争入札公告（政府調達）（医療情報データベースを用いた薬剤疫学調査に係るSASプログラムモジュール開発業務（令和6年度））
2024-07-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0183.html
[調達]一般競争入札公告（受託給付業務データベースシステムの移設及び軽微改修業務（再調達））
2024-07-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1565.html
[審査][イベント]第4回GMPラウンドテーブル会議の参加者の応募受付を開始しました
2024-07-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0169.html
[調達]オープンカウンター公告（保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務）
2024-07-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/open-counter/0189.html
[国際][イベント]ICH S7B in vivo QT研究グループ設立趣意書を掲載しました
2024-07-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0146.html
[PMDA] 専門委員名簿を更新しました
2024-07-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html
[審査]「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
2024-07-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0005.html
[RS]日本語論文の情報を更新しました
2024-07-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0006.html
[調達]一般競争入札公告（労働者派遣業務（審査業務部））
2024-07-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1564.html
[科学]標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の報告書を掲載しました
2024-07-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/subcommittees/0040.html
[調達]一般競争入札公告（労働者派遣業務（ATC事業室））
2024-07-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1563.html
[科学]第48回科学委員会の議事録を掲載しました
2024-07-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/science-committee/0057.html
[安全]「医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMPマークの変更等）」を掲載しました
2024-07-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
[PMDA]PMDA初の海外拠点としてアジア事務所を設立（ニュースリリース）[487.69KB]
2024-07-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0072.pdf
[PMDA]PMDA小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センターにおける業務開始について（ニュースリリース）[863.63KB]
2024-07-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0073.pdf
[審査]8月の簡易相談実施予定等を掲載しました（医薬品等）
2024-07-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html
[薬局方]第十八改正日本薬局方第二追補を掲載しました
2024-06-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0192.html