[審査]GMP省令の英訳版を掲載しました
2024-06-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0001.html

[安全]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2024-06-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html

[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年2月分の情報を追加しました
2024-06-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html

[PMDA][イベント]2024年度1day仕事体験(技術系)の募集を開始しました
2024-06-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0027.html

[審査]未承認薬データベースを更新しました
2024-06-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0013.html

[安全]「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について」を掲載しました
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html

[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和6年2月分の情報を追加しました
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html

[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和6年2月分の情報を追加しました
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html

[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和6年2月分の情報を追加しました
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html

[基準]Early Considerationのページを新設しました
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html

[国際][イベント]「ICH M14 ガイドライン案説明会開催のお知らせ」を更新しました
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0148.html

[審査]ワクチンの臨床・非臨床評価に係るガイドライン文書等を新たに掲載しました
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0032.html

[採用]事務補助員(医薬品等の安全性情報の収集業務(技術系))の募集について
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0824.html

[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024-06-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html

[安全]クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」、照射赤血球液-LR「日赤」、他2件
2024-06-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html

[審査]「バイオ後続品」のページを更新しました
2024-06-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0034.html

[科学]第48回科学委員会の資料を掲載しました
2024-06-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/science-committee/0057.html

[安全]「医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスについて」を掲載しました
2024-06-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html

[国際][イベント]「第7回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の開催について
2024-06-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0147.html

[審査]第2回GMPラウンドテーブル会議の開催報告(アンケート結果)を掲載しました
2024-06-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html

[PMDA]令和6年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
2024-06-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/advisory-council-information/relief-services/0067.html

[健康]副作用救済給付の決定に関する情報(2024年度5月分)を掲載しました
2024-06-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html

[調達]一般競争入札公告(政府調達)(医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システム機器更改及び賃貸借業務)
2024-06-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0180.html

[調達]一般競争入札公告(政府調達)(共用LANシステム用ソフトウェアライセンス提供)
2024-06-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0181.html

[調達]一般競争入札公告(USBメモリの導入)
2024-06-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1557.html

[調達]一般競争入札公告(「医薬品製造販売指針 2024」の購入)
2024-06-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1558.html

[調達]一般競争入札公告(消費税確定申告額算出及び消費税確定申告書作成業務一式)
2024-06-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1559.html

[調達]一般競争入札公告(オンライン会議ツール WebExアカウント調達)
2024-06-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1560.html

[審査]加工細胞等の治験届入力マニュアルを掲載しました
2024-06-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0006.html

[審査]機械器具等の治験届入力マニュアルを掲載しました
2024-06-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0003.html

[審査]IRB登録情報を更新しました
2024-06-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0008.html

[審査]保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
2024-06-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0017.html

[PMDA]PMDA関西支部の移転等について(ニュースリリース)[853.87KB]
2024-06-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0071.pdf

[科学]第7回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2024-06-12T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/subcommittees/0039.html

[安全]使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年6月11日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024-06-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0373.html

[審査]「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました
2024-06-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/pharmaceutical-excipients/0001.html

[審査]関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024-06-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/0002.html

[安全]「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」及び「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領(細則)について」を掲載しました
2024-06-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html

[採用]事務補助員(プログラム医療機器審査等に係る 補助業務等(技術系))の募集について
2024-06-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0823.html

[審査][イベント]「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の資料を掲載しました
2024-06-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0166.html

[審査]リアルワールドデータ活用促進事業の活動に伴う実施機関の募集を開始しました。また、治験エコシステム導入推進事業の概要資料及び補足事項を掲載しました。
2024-06-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0001.html

[採用]嘱託職員(MID-NET 運営・管理担当)の募集について(職務内容等を更新しました)
2024-06-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0749.html

[安全][MID-NET]利活用状況を更新しました
2024-06-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0010.html

[薬局方]PDG(薬局方調和国際会議)プレスリリースを掲載しました
2024-06-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0012.html

[国際]これまで実施したアジアンネットワーク会合の情報を掲載しました
2024-06-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/anm/0001.html

[調達]一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(経営管理高度化のための技術的支援業務)
2024-06-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0179.html

[国際]セミナー一覧を更新しました
2024-06-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/seminar/0001.html

[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.410(厚生労働省発行)を掲載しました
2024-06-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0164.html

[調達]一般競争入札公告(大規模研修会場及び機材等借上)
2024-06-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1556.html

[調達]一般競争入札公告(第4回 GMP ラウンドテーブル会議における Web 配信管理業務及び WEB アンケート業務の委託)
2024-06-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1555.html