[安全]クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
2023-12-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
[調達]一般競争入札公告（政府調達）（勤務管理システム保守及び運用支援業務）
2023-12-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0152.html
[PMDA]令和5年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
2023-12-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/advisory-council-information/relief-services/0066.html
[審査]医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2023-12-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html
[安全]患者副作用報告（令和5年4月1日～令和5年7月31日受付分）を追加しました
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/patients/0005.html
[安全]「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0016.html
[安全]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html
[PMDA]年末年始のお知らせ（2023年12月1日）
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0018.html
[薬局方][パブコメ]薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2023年12月分）
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/pdg/0054.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2023年12月分 その2）
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0228.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2023年12月分 その1）及び報告について
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0227.html
[審査]令和5年度 新医薬品の承認品目一覧（令和5年11月30日まで）を掲載しました
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0036.html
[審査]当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）を更新いたしました
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0002.html
[審査]コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html
[審査]「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
2023-12-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0028.html
[国際]2022年度の調査報告書を掲載しました
2023-11-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/overseas-regulation/0001.html
[審査]GMP/GCTP Annual Reportの公表を開始します
2023-11-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html
[審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2023-11-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html
[審査]1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2023-11-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html
[審査]手数料明細書（インボイス）の発行について、記載を更新いたしました
2023-11-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/user-fees/0001.html
[調達]落札公示
2023-11-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/announcement-of-the-winning-bid/0001.html
[調達]契約締結状況について
2023-11-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/contract-info/0002.html
[審査]「6階西側総合受付での書類受け渡し」の終了について
2023-11-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0021.html
[国際]PMDA Updates（2023年11月号）を掲載しました
2023-11-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/outline/0007.html
[安全]「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「肥満症治療薬の安全・適正使用に関するステートメント」を掲載しました
2023-11-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0001.html
[調達]一般競争入札公告（政府調達）（インターネット閲覧環境の構築及び保守業務）
2023-11-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0151.html
[審査][イベント]第3回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内
2023-11-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0159.html
[調達]オープンカウンター公告（非常用備蓄品の購入）
2023-11-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/open-counter/1457.html
[安全]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和5年11月24日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2023-11-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0372.html
[審査][イベント]【講演資料の掲載】第2回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内
2023-11-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0153.html
[安全]MID-NETの利活用に関する情報及び利活用の概要（PMDA1件）を更新しました
2023-11-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0010.html
[安全]令和5年度 第1回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2023-11-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0004.html
[採用]事務補助員（救済制度に関する技術系業務の補助）の募集について
2023-11-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0799.html
[調達]一般競争入札公告（人事給与システムの基盤及びOS運用保守業務）
2023-11-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1506.html
[調達]一般競争入札公告（住民基本台帳ネットワーク接続環境構築業務一式）
2023-11-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1507.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和5年7月分の情報を追加しました
2023-11-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和5年7月分の情報を追加しました
2023-11-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和5年7月分の情報を追加しました
2023-11-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2023-11-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[審査]簡易相談におけるテレビ会議（関西）の実施場所の変更について
2023-11-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html
[審査]IRB登録情報を更新しました
2023-11-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0008.html
[安全]「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「子宮収縮薬の適正使用に関するお願い」を掲載しました
2023-11-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html
[PMDA]医薬関係者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について（令和5年11月10日）
2023-11-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0066.pdf
[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2023年7月分の情報を追加しました
2023-11-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html
[国際][イベント]「第4回 日本－ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
2023-11-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0142.html
[安全][イベント]MID-NETシンポジウム2024（仮称）を2024年2月にオンライン開催いたします
2023-11-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/symposia/0027.html
[安全]MID-NETの利活用を検討又は利活用中の方向け情報の構成をリニューアルしました
2023-11-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0002.html
[安全]MID-NETのオンサイトセンターの利用方法について、オンサイトセンター利用申込書を改訂しました
2023-11-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0015.html
[安全]関連通知等について、オンサイトセンター利用マニュアル-PMDA MID-NETオンサイトセンター編-を改訂しました
2023-11-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0016.html
[採用]事務補助員（庶務系）の募集について（採用時期を更新しました）
2023-11-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0791.html