[国際][イベント]第12回日台医薬交流会議の資料を更新しました
2024-10-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0150.html
[健康]副作用救済給付の決定に関する情報（2024年度9月分）を掲載しました
2024-10-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
[安全]クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024-10-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
[審査]GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.16）を掲載しました
2024-10-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html
[健康]医薬品副作用被害救済制度に関する通知等を更新しました
2024-10-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0001.html
[PMDA] 専門委員名簿を更新しました
2024-10-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html
[審査]「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について」を掲載しました
2024-10-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0005.html
[審査]再生医療等製品添付文書改訂事前確認相談・再生医療等製品添付文書改訂相談を新設しました
2024-10-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0079.html
[審査]再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談を新設しました
2024-10-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0080.html
[審査]関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024-10-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/0002.html
[RS]英語論文の情報を更新しました
2024-10-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0015.html
[RS]日本語論文の情報を更新しました
2024-10-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0006.html
[安全]「「コムタン錠100mg」自主回収（クラスII）に関するお詫びとご連絡」を掲載しました
2024-10-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
[安全]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年10月8日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2024-10-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0373.html
[安全]MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました
2024-10-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/surveillance-analysis/0045.html
[RS][イベント]第8回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
2024-10-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0030.html
[RS]研究支援委員会の委員名簿を更新しました
2024-10-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0008.html
[審査]我が国における医薬品一般的名称（JAN）の申請等についてのページ 3.JANの変更手続 を更新しました
2024-10-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0023.html
[審査]新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺5）の英訳版を掲載しました
2024-10-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0032.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024-10-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[安全]コミナティ筋注製剤 間違い接種防止のお願い（2024年10月3日更新）を掲載しました
2024-10-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html
[採用]事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助（受託給付等補助業務））の募集について
2024-10-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0832.html
[採用]事務補助員（審査マネジメント業務に係る補助業務等）の募集について
2024-10-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0828.html
[安全]「医療事故情報収集等事業第78回報告書の公表について」を掲載しました
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html
[調達]一般競争入札公告（2024年（令和6年）度患者副作用報告の広報資材等作成業務）
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1574.html
[審査][イベント]GLP研修会資料及び動画を掲載しました
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0170.html
[審査]申請資料のGLP適合確認の情報等を追加しました
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0004.html
[審査]GLP品目調査等の情報を追加しました
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0008.html
[採用]事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0792.html
[国際]オンライン教材が更新されました
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0005.html
[採用]嘱託職員（国際業務担当）の募集について（採用時期を更新しました）
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0492.html
[採用]事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0429.html
[審査]11月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2024-10-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html
[調達]一般競争入札公告（個人番号収集・保管・管理及び支払調書作成業務）
2024-09-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1573.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月30日開始分 その2）
2024-09-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0238.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月30日開始分 その1）
2024-09-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0237.html
[国際]PMDA Updates（2024年9月号）を掲載しました
2024-09-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/outline/0007.html
[安全]「第33回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
2024-09-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/generics-info/0003.html
[審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2024-09-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html
[審査]未承認薬データベースを更新しました
2024-09-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0013.html
[国際]セミナー一覧を更新しました
2024-09-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/seminar/0001.html
[審査]中等度変更事項に係る適合性書面調査の調査用資料作成の手引きを掲載しました
2024-09-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0001.html
[審査]第4回GMPラウンドテーブル会議の当日資料を掲載しました
2024-09-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html
[調達]落札公示
2024-09-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/announcement-of-the-winning-bid/0001.html
[調達]契約締結状況について
2024-09-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/contract-info/0002.html
[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.413（厚生労働省発行）を掲載しました
2024-09-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0164.html
[審査]新医薬品の承認品目一覧（2024年9月24日まで）を掲載しました
2024-09-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0037.html
[審査]コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
2024-09-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html
[健康]生物由来製品等の一覧を更新しました
2024-09-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/infections/0032.html
[健康]医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
2024-09-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0022.html