[安全]クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024-05-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
[安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
2024-05-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html
[RS]日本語論文の情報を更新しました
2024-05-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0006.html
[審査][パブコメ]独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2024-05-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/pub-comments/0101.html
[PMDA] 専門委員名簿を更新しました
2024-05-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html
[安全]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年5月8日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2024-05-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0373.html
[審査][イベント]治験エコシステム導入推進事業の概要及び公募に関する説明会の参加登録を開始しました
2024-05-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0167.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024-05-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[国際]2024年2月実施のCOVID-19ウイルス変異株に関するICMRAワークショップの情報を掲載しました
2024-05-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0001.html
[安全]「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「ベンゾジアゼピン受容体作動薬の依存性について（更新）」を掲載しました
2024-05-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0002.html
[採用]事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2024-05-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0792.html
[採用]事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2024-05-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0584.html
[採用]事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2024-05-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0429.html
[調達]一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（予防接種事務のデジタル化等に伴う改修業務）
2024-05-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0177.html
[科学]第6回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
2024-05-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/subcommittees/0038.html
[国際]オンライン教材が更新されました
2024-05-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0005.html
[国際][イベント]ICH S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する非臨床的評価」、in vivo QTベストプラクティス試験法に関する研究グループ参画に関するミニシンポジウムの開催のお知らせ
2024-05-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0146.html
[安全]2023年度（令和5年度） 第3回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2024-05-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0223.html
[審査]6月の簡易相談実施予定を掲載しました（医薬品等）
2024-05-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html
[審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2024-04-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html
[審査]6月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2024-04-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html
[調達]落札公示
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/announcement-of-the-winning-bid/0001.html
[調達]契約締結状況について
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/contract-info/0002.html
[国際]PMDA Updates（2024年4月号）を掲載しました
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/outline/0007.html
[採用]事務補助員（GMP調査等の補助業務（技術系））の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
2024-04-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0508.html
[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.409（厚生労働省発行）を掲載しました
2024-04-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0164.html
[安全][MID-NET]オンサイトセンターのWeb予約受付を開始しました
2024-04-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0015.html
[安全][MID-NET]研修の一括登録が可能になりました
2024-04-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0013.html
[安全] [MID-NET]お知らせ通知を発出、オンサイトセンター利用マニュアルを改訂しました
2024-04-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0016.html
[審査][イベント]「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の開催について
2024-04-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0166.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html
[審査]未承認薬データベースを更新しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0013.html
[国際]セミナー一覧を更新しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/seminar/0001.html
[健康]副作用救済給付の決定に関する情報（2023年度3月分）を掲載しました
2024-04-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
[審査]「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
2024-04-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/pharmaceutical-excipients/0001.html
[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2023年12月分の情報を追加しました
2024-04-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html
[調達]一般競争入札公告（健康被害救済部受託システム基盤のリプレイス業務一式）
2024-04-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1552.html